Государственная регистрация для подконтрольных товаров

Свидетельство о государственной регистрации продукции

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) – обязательный документ, который подтверждает безопасность отдельных видов химических и биологических веществ, впервые применяемых на производстве, а также изготовленных на их основе потенциально опасных препаратов, впервые ввозимых на территорию Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие СГР позволяет беспрепятственно ввозить и реализовывать продукцию.

Регистрация продукции

Выдача СГР, контроль и надзор за оборотом данной продукции осуществляется органами Роспотребнадзора.

Соглашение таможенного союза по санитарным мерам

Свидетельство о регистрации — документ удостоверяющий безопасность и соответствие потенциально опасной продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, принятым на территории стран входящих в ЕврАзЭС. Подтверждение соответствия подконтрольной продукции требованиям безопасности в форме обязательной сертификации или в форме декларирования соответствия требует предварительного оформления свидетельства о госрегистрации.

Для кого необходимо оформлять СГР

Список товаров, подлежащих государственной регистрации, содержится в Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 г.).

Получить документ может как иностранный, так и отечественный Заявитель (лицо, осуществляющее ввоз и реализацию продукции, которое несет ответственность за качество и безопасность продукции, а также сторона, принимающая претензии потребителей, органов госконтроля).

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору

Где оформить СГР

Наша компания осуществляет услуги в области оформления СГР на бессрочный период времени в отделениях Роспотребнадзора в г. Москве, в г. Краснодаре, в Республике Беларусь, в Киргизии. Благодаря нашим накопленным знаниям и опыту работы, мы знаем, как оформить досье на каждый вид продукции правильно и всегда получаем 100% результат работ – СГР.

Компания «Сертификация сервис» работает в области регистрации продукции с 2010 года. За данный период оформлено и выдано более 715 документов на различные виды продукции.

На что оформляем СГР

Автохимия, эмульгаторы, грунтовки, краски и лаки, фильтрующие материалы для систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, зубные щетки, стиральные порошки для детей, подгузники — это лишь небольшой перечень продукции, на которую мы оформили СГР. Всего наше портфолио содержит 73 наименования продукции. Сегменты нашей работы:

  1. Биологически активные добавки (БАД)
  2. Химия
  3. Косметическая продукция
  4. Пищевая продукция
  5. Напитки
  6. Товары для детей
  7. Средства личной гигиены
  8. Спортивное питание
  9. Лечебно-профилактическое, диетическое питание
  10. Пищевые продукты, полученные с использованием генно-модифицированных организмов (ГМО).

Сопровождаем проведение испытаний диетического и спортивного питания в НИИ питания РАМН.

Этапы нашей работы

Мы выполняем весь комплекс работ от формирования досье до получения оригинала СГР: самостоятельно предоставляем образцы в лабораторию, сопровождаем испытания, проводим экспертизу продукции. Более подробный объем нашей работы:

  1. Анализ состава продукции;
  2. Организация и проведение испытаний продукции;
  3. Экспертиза продукции;
  4. Получение экспертного заключения;
  5. Доработка документации;
  6. Формирование досье;
  7. Оформление заявления на регистрацию;
  8. Подача досье в органы Роспотребнадзора;
  9. Регистрация в Едином реестре СГР;
  10. Получение оригинала бланка СГР.

Сроки проведения комплексных работ по получению СГР – от 30 дней и зависит от сложности продукции. Имеется возможность оформления СГР срочно.

Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции

Стоимость оформления СГР

Цена на СГР – от 40 000 рублей и зависит от количества проводимых испытаний, количества разрабатываемых технических документов, необходимых для подачи досье в органы Роспотребнадзора.

Расчет для Вас будет произведен в течение 45 минут. Для этого необходимо предоставить краткое описание продукции, состав, указать область применения. Вся данная информация, как правило, содержится в ТУ, по которым производится выпуск продукции, поэтому можно предоставить только их.

Мы рассмотрим Вашу заявку и предложим варианты оформления СГР. Дополнительно сообщим, какая именно документация от Вас потребуется в ходе работ.

Документы для оформления свидетельства о госрегистрации продукции:

  1. Технические условия (ТУ);
  2. Реквизиты организации;
  3. Этикетка на продукцию;
  4. Заявление на регистрацию.
Скачать
заявление

Этих сведений будет достаточно для начала работ. Далее мы разработаем всю необходимую документацию, составим комплект документов и осуществим подачу Вашего досье в органы Роспотребнадзора.

Государственная регистрация продукции: объекты и процедура получения свидетельства

В условиях бурного роста международной торговли особенно важен контроль качества поступающей на рынок продукции. В этом заинтересованы не только потребители, но и производители, для которых официальное подтверждение безопасности товара со стороны государственных органов является обязательным условием выхода на рынок.

Сегодня продукция, единожды прошедшая государственную регистрацию (при наличии остальных необходимых разрешающих документов), может продаваться на территории всех стран Таможенного союза, что способствует развитию торговых отношений и позволяет предпринимателям, реализующим продукцию во всех трех государствах, сократить расходы на прохождение процедуры. Стоит сказать, что государственная регистрация – относительно новая форма оценки соответствия: с 2010 г. она заменила санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Гарантия гигиенической и санитарно-эпидемиологической безопасности

Для подтверждения факта госрегистрации продукции уполномоченными структурами выдается соответствующее свидетельство. На территории РФ этот вопрос регулируется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В качестве уполномоченных органов могут выступать органы по сертификации, сертификационные центры. Свидетельство о государственной регистрации подтверждает соответствие продукции всем действительным на территории Таможенного союза санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Информация о нем заносится в Реестр свидетельств о государственной регистрации продукции. Реестр общедоступен, и подлинность свидетельства может быть проверена любым желающим. Данный документ бессрочен и является обязательным для получения впервые внедряемой или ввозимой продукции на территорию РФ. При необходимости впоследствии в него могут быть внесены изменения.

В настоящее время процесс госрегистрации регулируется следующими нормативно-правовыми документами:

  • Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам;
  • Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза;
  • Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров);
  • Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю);
  • Федеральный Закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
  • Федеральный Закон от 02.01.2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Продукция, подлежащая государственной регистрации

Как определить, подлежит ли ваша продукция обязательной госрегистрации? Для этого следует ознакомиться с разделом II «Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза». В него входят следующие группы товаров:

  • Алкогольные, слабоалкогольные, тонизирующие безалкогольные напитки, пиво.
  • Вода столовая, минеральная, питьевая бутилированная.
  • Предметы личной гигиены и косметические товары, средства по уходу за волосами.
  • Пищевая продукция, полученная с использованием ГМО.
  • Продукты специализированные, БАДы.
  • Детское питание.
  • Посуда и изделия для ухода за ребенком 0-3 лет.
  • Одежда и белье для детей, непосредственно контактирующие с кожей.
  • Бытовая химия.
  • Лакокрасочная продукция, замазки, шпатлевки, мастики, грунтовки.
  • Изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (не включая посуду, столовые принадлежности, технологическое оборудование) и др.

Этапы оформления свидетельства о государственной регистрации продукции

Если вы собираетесь пройти процедуру госрегистрации продукции, полезно представлять себе последовательность действий.

1. Сбор необходимых документов и подача заявки в уполномоченный орган.

Отечественным производителям потребуется предоставить в уполномоченные органы следующий пакет документов:

  • Заявление на государственную регистрацию.
  • Свидетельства ИНН, ОГРН.
  • Копии либо макеты потребительских этикеток.
  • При наличии – инструкции по применению продукции.
  • Копии ГОСТ, ТУ, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, согласно которым производится продукция.
  • Состав ингредиентов, включая процентное соотношение применяемых компонентов.
  • Документы, подтверждающие право пользования производственными помещениями.
  • СЭЗ на производство или уведомление о начале предпринимательской деятельности.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Образцы продукции.
  • Акт отбора образцов и др.

Для импортной продукции также потребуются:

  • Информация о производителе (наименование и адрес).
  • Сертификат качества, выданный в стране производителя.
  • Протокол испытаний продукции, выданный в стране производителя.
  • Free Sail от производителя (сертификат свободной торговли) и др.

2. Прием и регистрация заявления в уполномоченном органе.

3. Проведение испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях. Выбранная вами или уполномоченным органом лаборатория должна значиться в Реестре аккредитованных испытательных лабораторий, доступном на сайте Росаккредитации. В противном случае результаты исследований могут быть не приняты уполномоченным органом, и их придется проводить повторно.

4. Проверка уполномоченным органом пакета документов и результатов проведенных лабораторных испытаний на соответствие установленным требованиям.

5. Принятие регистрирующим органом положительного или отрицательного решения по вопросу выдачи заявителю свидетельства о государственной регистрации.

6. Внесение уполномоченным органом сведений о продукции в Реестр свидетельств о государственной регистрации. Реестр общедоступен на сайте Евразийской экономической комиссии. Не пытайтесь сэкономить и купить свидетельство в компании-однодневке, которая не обеспечит внесения данных о свидетельстве в Реестр. Подделку будет легко обнаружить.

7. Выдача уполномоченным органом свидетельства о государственной регистрации Таможенного союза.

Сроки проведения госрегистрации и цены

Процесс государственной регистрации продукции занимает от 30 дней и стоит от 18 000 руб. Основная часть финансовых затрат и времени приходится на прохождение лабораторных испытаний. Низкие цены могут означать, что вам предлагают некачественные услуги. Это повод насторожиться и обратиться к другому посреднику.

Выбирайте надежных посредников!

Чтобы правильно оформить документы, получить корректные результаты лабораторных исследований и, тем самым, сократить срок получения свидетельства о госрегистрации, очень важно обратиться к надежному посреднику. Это гарантия того, что вы потратите деньги разумно и не подвергнете риску свою деловую репутацию. Будьте внимательны! Если полученное вами свидетельство окажется недостоверным и органам государственного надзора об этом станет известно, вы рискуете подвергнуться штрафу до 500 000 руб. Возможна также остановка производства, закрытие компании и изъятие продукции с рынка.

Про­из­во­ди­те­ли за­ин­те­ре­со­ва­ны в по­лу­че­нии сви­де­тельст­ва го­су­дар­ст­вен­ной ре­гист­ра­ции на свои то­ва­ры, ин­фор­ма­ция о ко­то­ром бы­ла бы вне­се­на в Ре­естр. Но при этом все же­ла­ют сэко­но­мить вре­мя и день­ги, из­бе­жать бю­ро­кра­ти­чес­кой во­ло­ки­ты, по­че­му и об­ра­ща­ют­ся к по­сред­ни­кам. Од­на­ко здесь важ­но не оши­бить­ся с вы­бо­ром. Так на­зы­ва­е­мые фир­мы-од­но­днев­ки не до­ро­жат сво­ей ре­пу­та­ци­ей и го­то­вы пред­ло­жить са­мые не­ре­аль­ные для рын­ка усло­вия – как по сро­кам, так и по це­не. Но за­ду­май­тесь, сто­ит ли ов­чин­ка вы­дел­ки и ка­кие не­при­ят­ные по­следст­вия мо­гут ожи­дать ваш биз­нес в бу­ду­щем?

Государственная регистрация товаров

Требование государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека, отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию РФ, содержится в Федеральном законе от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и некоторых других нормативных правовых актах. Проведение государственной регистрации отдельных видов продукции обеспечивает реализацию конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации, содержится в разд. II Решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».

Продукция допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, применению (использованию) после се государственной регистрации. Государственная регистрация проводится на этапе подготовки продукции к производству на территории РФ, а продукции, впервые ввозимой на территорию России и ранее не реализовывавшейся на ней, – до ее ввоза на территорию России. Цель государственной регистрации потенциально опасной для человека продукции состоит в недопущении производства и оборота товаров, не обеспеченных необходимыми средствами защиты от вредного воздействия на человека и окружающую среду.

Государственную регистрацию проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) на основании результатов исследования степени опасности продукции для человека и среды обитания, установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания, разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения некачественной и опасной для здоровья человека продукции, по предотвращению ее вредного воздействия на человека и среду обитания. Изготовитель (поставщик, продавец) обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции но применению, в техническом паспорте, а также в рекламе продукции. В соответствии с п. 10 решения Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 в оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, может быть отказано в следующих случаях:

  • – несоответствие подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям;
  • – если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация, а также содержащие недостоверную информацию;
  • – если отсутствуют предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
  • – если в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
  • – наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Государственная регистрация лекарственных средств предусмотрена Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Целью государственной регистрации лекарственных средств является обеспечение производства, оборота и применения не только безопасных, но и эффективных и качественных лекарственных средств.

Государственной регистрации подлежат:

  • 1) оригинальные лекарственные препараты;
  • 2) воспроизведенные лекарственные препараты;
  • 3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
  • 4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.

Не подлежат государственной регистрации:

  • 1) лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций;
  • 2) лекарственное растительное сырье;
  • 3) лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами территории РФ и предназначенные для личного использования;
  • 4) лекарственные препараты, предназначенные для экспорта;
  • 5) радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории РФ, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств. Не допускается государственная регистрация различных лекарственных средств под одинаковым названием, равно как и многократная государственная регистрация одного и того же лекарственного средства под одним или различными названиями. Государственную регистрацию лекарственных средств проводит Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в соответствии с установленными правилами. Срок регистрации не должен превышать шести месяцев со дня подачи соответствующего заявления заявителем, в качестве которого может выступать организация – разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению разработчика.

В соответствии со ст. 26 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» возможно проведение экспертизы лекарственного средства в ускоренном порядке. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств в целях государственной регистрации лекарственных препаратов применяется в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов. При проведении такой процедуры представляются информация, полученная при проведении клинических исследований лекарственных препаратов и опубликованная в специализированных печатных изданиях, а также документы, содержащие результаты исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности лекарственного препарата для медицинского применения или результаты исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств не применяется в отношении иммунобиологических лекарственных препаратов, препаратов инсулина и лекарственных препаратов, впервые регистрируемых в Российской Федерации.

Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств проводится по решению соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий 60 рабочих дней. При этом экспертиза документов, содержащихся в регистрационном досье, для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этическая экспертиза проводятся в срок, не превышающий 15 рабочих дней, экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата – в срок, не превышающий 45 рабочих дней.

В срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня получения заключений комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти:

  • 1) осуществляет оценку таких заключений для определения их соответствия заданию на проведение указанных экспертиз;
  • 2) принимает решение о государственной регистрации лекарственного препарата или об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата;
  • 3) вносит при принятии решения о государственной регистрации лекарственного препарата данные о зарегистрированном лекарственном препарате и выдает заявителю регистрационное удостоверение лекарственного препарата, форма которого утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, согласованные нормативную документацию, нормативный документ, инструкцию по применению лекарственного препарата и макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки с указанием на них номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты его государственной регистрации или в случае принятия решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата уведомляет в письменной форме заявителя об этом с указанием причин такого отказа.

Основанием для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти о том, что качество и (или) эффективность регистрируемого лекарственного препарата не подтверждены полученными данными или что риск причинения вреда здоровью человека или животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения.

Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, проводится в соответствии с требованием Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». В ст. 3 названного Закона предусмотрено, что в обороте могут находиться пищевые продукты, материалы и изделия, соответствующие требованиям нормативных документов и прошедшие государственную регистрацию в порядке, установленном настоящим Законом. Государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых на территорию РФ осуществляется впервые.

Государственная регистрация российской пищевой продукции проводится на этапе подготовки ее к производству, а импортной пищевой продукции – до ее ввоза на территорию РФ. Согласно п. 2 ст. 10 Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов» она включает в себя:

  • • экспертизу документов, которые представляются изготовителем, поставщиком пищевых продуктов, материалов и изделий и подтверждают их соответствие требованиям нормативных документов, условий изготовления или поставок пищевых продуктов, материалов и изделий, а также результатов проводимых в случае необходимости их испытаний;
  • • внесение пищевых продуктов, материалов и изделий и их изготовителей, поставщиков в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и реализации;
  • • выдачу заявителям свидетельств о государственной регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, дающих право на их изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Государственную регистрацию проводит Роспотребнадзор. На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о государственной регистрации и дает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца. Срок действия свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

Государственное регулирование отношений в области генно-инженерной деятельности осуществляется в настоящее время в соответствии со специальными нормативными правовыми актами, основным из которых является Федеральный закон от 05.07.1996 № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности».

Таким образом, основной целью государственной регистрации продукции, как и технических регламентов, является обеспечение безопасности продукции для жизни и здоровья человека. Однако государственная регистрация и технические регламенты взаимно не исключают друг друга. Государственная регистрация решает вопрос о допуске к производству российской продукции или введению в оборот импортной продукции. Технические регламенты устанавливают обязательные требования к производству, эксплуатации, хранению, перевозке, реализации и утилизации продукции. Получение государственного свидетельства и внесение соответствующей продукции в государственный реестр дает право изготовителю на производство продукции, а поставщику (продавцу) – на ее куплю-продажу и иное введение в оборот.

Государственная регистрация продукции СГР ТС

Свидетельство о государственной регистрации продукции таможенного союза — официальный документ, который подтверждает соответствие продукции требованиям безопасности технических регламентов ТС. Важно, что свидетельство о государственной регистрации продукции действует на территории стран-участниц ТС — России, Белоруссии, Казахстана, Киргизии и Армении.

Свидетельство о госрегистрации продукции пришло на смену санитарно-эпидимиологическим заключениям (СЭЗ) в 2010 году. Вместо санитарного сертификата были введены Свидетельства о государственной регистрации продукции на требования Таможенного союза (СГР ТС) и экспертные заключения.

Срок действия свидетельства БЕССРОЧНЫЙ! Т.е. пройдя всего один раз процедуру государственной регистрации товаров Вы можете не беспокоится о повторном прохождении.

ВАЖНО! Ранее выданные санитарные сертификаты в настоящий момент уже недействительны.

Стоимость и сроки оформления свидетельства о государственной регистрации продукции

Можем предложить несколько вариантов оформления:

  1. Не срочное – 44 840 руб., срок оформления 3-4 недели
  2. Срочное – 76 700 руб., срок оформления 2 недели

Совет специалиста : Данный документ можно оформить как на производителя, так и на российскую фирму по контракту, цена от этого не меняется!

И так как СГР оформляется 1 раз без окончания срока действия, то выгодней оформлять свидетельство на производителя!

Документы необходимые для оформления свидетельства о государственной регистрации продукции

При оформлении на отечественного производителя:

  • реквизиты фирмы заявителя
  • регистрационные документы (ИНН, ОГРН, коды статистики)
  • ГОСТ или ТУ (технические условия), по которому производится продукция
  • договор аренды производственных площадей или свидетельство о собственности
  • проекция этикетки (по возможности)

При оформлении на импортного производителя:

  • Заявка
  • Техническое описание продукции
  • Проект этикетки

На химическую продукцию дополнительно предоставляются:

  • Паспорт безопасности MSDS с переводом на рус. яз.
  • Лист технических данных TDS с переводом на рус. яз.
  • Инструкция по применению

Что такое СГР (Свидетельство о гос. регистрации)

Государственная регистрация продукции на требования безопасности Таможенного союза, является необходимым условием для перемещения товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ТС.

Государственная регистрация продукции — единственный и необходимый способ для того, чтобы официально зарегистрировать производимый товар на территории Таможенного союза. Только получив свидетельство ЕВРАЗЭС, Вы сможете легально производить, хранить, перевозить, продавать изделия.

Оформление свидетельства занимает значительный промежуток времени, даже при условии, что собраны все требуемые бумаги. Это связано с необходимостью тщательной проверки соответствия продукции всем предъявляемым по законодательству страны гигиеническим и санитарным нормам. Только после полной проверки, если нареканий не найдено, продукцию вносят в госреестр, и затем выдается свидетельство о государственной регистрации продукции.

Список продукции, подлежащей обязательной госрегистрации

Ниже Вы можете скачать перечень продукции, на которую необходимо оформление Свидетельства государственной регистрации.

Список продукции, не требующей обязательной регистрации

Согласно перечню III на ниже указанные товары, не требуется представления свидетельства о государственной регистрации ТС вне зависимости от присвоения кода ТН ВЭД ТС в соответствии Перечнем товаров, подлежащих государственной регистрации:

  • образцы продукции, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельств о государственной регистрации;
  • табачные аксессуары (включая трубки, мундштуки), нетабачное сырье, используемое для производства табачных изделий;
  • товары, предназначенные для использования в качестве лабораторных реактивов, лабораторная посуда, (за исключением радиационно-опасных и содержащих нативный инфекционный материал);
  • пищевое сырье (яйцо куриное, гусиное и пр.), используемое для приготовления питательных сред;
  • на запасные части автомобилей, техники, оборудования для использования в различных отраслях промышленности (за исключением представляющих радиационную опасность);
  • запасные части и приспособления для продукции информационных технологий, электронной техники и электрических бытовых приборов, не имеющих непосредственного контакта с пищевыми продуктами;
  • сувенирная продукция, косметические аксессуары, аксессуары для фотографий;
  • продукция, произведенная на территории таможенного союза по заказам и нормативно-технической документации зарубежных фирм и предназначенная для реализации за ее пределами;
  • выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования на таможенной территории таможенного союза;
  • продукция, бывшая в потреблении, в том числе реализуемая через магазины и отделы комиссионной торговли так же не должна иметь свидетельство о государственной регистрации;
  • коллекции, созданные учащимися и студентами учреждений образования, предназначенные для участия в национальных и международных фестивалях.

Всю подробную информацию по оформлению СГР ТС на продукцию уточняйте у наших специалистов
по телефону, или пишите на электронную почту info@gostest.com

Оказываем помощь в сертификации!

Наши аккредитации:

Среди клиентов:

Отзывы о работе с нами

ООО «ДВ Импекс» выражает благодарность руководству и специалистам компании за отличную организацию работ по сертификации. В работе с Вашими сотрудниками мы встретили не только чуткий подход к нашим пожеланиям, но и получили подробные консультации по всем интересующим нас вопросам. Выражаем также благодарность ведущему специалисту Анастасии Бобровой за профессионализм, терпение и умение в кратчайшие сроки решить возникающие в процессе взаимодействия вопросы.
Спасибо за сотрудничество!

Денисяко О.П.
Генеральный директор ООО «ДВ Импекс» Оригинал отзыва

Выражаем свою благодарность всему коллективу ООО «ГОСТЕСТ» и лично менеджеру, Бобровой Анастасии, за длительное и продуктивное сотрудничество, за профессиональную и оперативную работу по подготовке и получению нами документов по сертификации товара. А именно сертификатов ГОСТ Р, деклараций и сертификатов по техническому регламенту таможенного союза.
Желаем успешного развития и достижения новых вершин в бизнесе!
И надеемся на продолжение плодотворного сотрудничества!

Зоран Вуксанович
Генеральный директор ООО «Студио Модерна» Оригинал отзыва

Смотреть всеСвернуть все

Эксперт рекомендует:

  • Опасные вещества в радиоэлектронике — новый регламент ТР ЕАЭС 037/2016

Регламент «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» начал действовать с 01 марта 2019 года.

Как должна маркироваться «органик»-продукция

Минсельхоз РФ напоминает, что не получив сертификат РФ, поставщики «органик»-продукции не будут иметь права использовать российский единый знак соответствия.

Продолжая использовать наш сайт, вы соглашаетесь с ПОЛИТИКОЙ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ , даете согласие на обработку файлов cookie и пользовательских данных: сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источники входа на сайт; язык ОС и браузера; посещенные страницы сайта и действия на них; ip-адрес в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга, проведения статистических исследований и передачи третьим лицам. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Свидетельство о государственной регистрации продукции

Регистрация продукции СГР ТС

Как расшифровать аббревиатуру СГР ТС?
СГР ТС – это свидетельство о государственной регистрация продукции Таможенного Союза.

Что такое свидетельство о государственной регистрации продукции?
Свидетельство о государственной регистрации – это официальный документ, который подтверждает, что конкретный товар, включая вещества, материалы, устройства и так далее, прошел процедуру государственной регистрации и полностью соответствует всем гигиеническим и санитарным нормам государств, входящих в Евразийский экономический союз.

Кому необходимо данное свидетельство?
Свидетельство о государственной регистрации обязательно оформить при импорте и выпуске продукции на рынок исключительно в том случае, если она внесена в Единый перечень товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору на границе и на территории Таможенного Союза.

Зачем нужен этот документ?
Свидетельство о государственной регистрации продукции необходимо для того, чтобы были своевременно выявлены отдельные компоненты и свойства продукции, которые могут быть опасными для здоровья и жизни людей. Важно также учесть риски, связанные с причинением вреда человеку во время производства, употребления или иного использования, а также при обороте продукции.

Виды свидетельств:

Документ нужен, чтобы оценить, соответствует ли продукция, а также ее оборот и условия изготовления требованиям государственных санитарно-эпидемиологических, ветеринарных, а также гигиенических нормативов.
Важно также определить эффективные мероприятия, направленные на прекращение или предотвращение вредного воздействия продукции на здоровье человека во время ее изготовления или применения, а также при утилизации.

Какая продукция подлежит Государственной регистрации? На какую продукцию выдается свидетельство?

Свидетельство надо непременно оформлять только на товары, указанные во втором разделе перечня продукции, которая подлежит обязательному санитарному надзору в Российской Федерации. Этот список регламентирован решением комиссии ЕЭС. Если на товары из перечня нет регистрационного свидетельства, невозможно и получить сертификат соответствия. Без него запрещено распространять это изделие на территории Евразийского экономического союза.

Предусмотрено обязательное получение свидетельства на такие виды продукции:
• детское питание;
• средства дезинфекции, дезинсекциии и дератизации, применяемые в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на прочих объектах, кроме тех, которые используются в ветеринарии;
• бытовая химия и предметы личной гигиены, предназначенные для взрослых людей;
• биологические и химические вещества (кроме лекарственных средств), а также препараты, изготавливаемые на их основе, которые могут быть опасными для человека;
• индивидуальные вещества или соединения искусственного или природного происхождения, которые могут в условиях производства, переработки использования или транспортировки, а также в бытовых условиях негативно сказаться на здоровье человека или на окружающей среде;
• материалы, оборудование, устройства и прочие технические средства водоподготовки, которые предназначаются для применения в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
• изделия, напрямую контактирующие с пищевыми продуктами, за исключением столовых принадлежностей, посуды, упаковочной продукции и технологического оборудования.

Важно знать, что 30 июня 2017 года Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение №80 «О свидетельствах государственной регистрации продукции», где предусмотрена новая форма документа. Изменились также правила его оформления и порядок создания и ведения единого реестра таких свидетельств. Это решение вступает в силу с 1 июня 2019 года.
Товары, которые входят в перечень продукции, подлежащей обязательной госрегистрации, предоставляются в Роспотребнадзор. Свидетельство оформляется только при наличии полного пакета документов, перечень которых может быть разным в зависимости от страны, в которой произведен товар.

Что стоит знать о процедуре госрегистрации продукции (СГР)?
До 1 июля 2010 года продукция подвергалась санитарно-гигиенической экспертизе, а затем эта процедура была заменена государственной регистрации с выдачей соответствующих свидетельств вместо гигиенических сертификатов. Она распространяется на РФ и страны-участницы Таможенного Союза.

Каковы стоимость и сроки оформления свидетельства о государственной регистрации продукции (СГР)?
Услуги по получению свидетельства о государственной регистрации обойдутся в 30 тысяч рублей.
Что касается срока получения СГР, он зависит, прежде всего, от вида регистрируемых товаров, для большинства из которых он составляет от 3 до 5 недель.
Комплект документов, который требуется для получения свидетельства о госрегистрации продукции.
Для товаров, которые изготавливаются на таможенной территории ТС, и продукции, выпускаемой вне этой зоны, нужны разные пакеты документов.

Для подконтрольной продукции, изготовленной на территории Таможенного союза, нужны:
1. Копии документов, регламентирующих изготовление продукции. Это могут быть технические условия, стандарты, рецептуры и спецификации, информация о составе и технологические инструкции. Все копии должны быть заверены производителем.
2. Письменное уведомление производителя, о том, что его продукция и, в частности, представленные образцы, соответствуют требованиям документации, в соответствии с которой она изготовлена.
3. Документ производителя по использованию подконтрольных товаров. Это инструкции, регламенты, рекомендации, руководства, либо их заверенные копии.
4. Копии упаковки и этикеток или их макеты, заверенные заявителем.
5. Акт отбора проб (образцов).
6. Если это пищевые продукты, необходима декларация о наличии трансгенных (генно-модифицированных) составляющих, а также пестицидов, гормонов и наноматериалов.
7. Заключения экспертов, научные отчеты, протоколы исследований и испытаний (акты гигиенической экспертизы).
Необходима также выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, которая предоставляется через систему электронного взаимодействия ведомств.

Если подконтрольные товары изготовлены за пределами таможенной территории ТС, нужны такие документы:
1. Копии стандартов, регламентов, технических условий, инструкций, спецификаций, рецептур и прочих документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция. Они должны быть заверены в соответствии с законодательством стороны, где проводится госрегистрация.
2. Декларация производителя о наличии в пищевых продуктах трансгенных (генно-модифицированных) составляющих, а также пестицидов, гормонов и наноматериалов.
3. Документ производителя по использованию подконтрольных товаров. Это инструкции, регламенты, рекомендации, руководства, либо их заверенные копии.
4. Письменное уведомление производителя, о том, что его продукция и, в частности, представленные образцы, соответствуют требованиям документации, в соответствии с которой она изготовлена.
5. Копия документа производителя, в котором удостоверяется безопасность и качество исследуемых образцов. Они должна быть заверена в соответствии с законодательными требованиями стороны, где проводилась государственная регистрация.
6. Копии упаковки и этикеток, заверенные заявителем.
7. Если регистрируется биологически активная или пищевая добавка, косметическая продукция, дезинфицирующее, дезинсекционное или дератизационное средство, необходимо предоставить копию документа органов здравоохранения или других компетентных структур страны, где произведен этот товар. В нем должны содержаться подтверждение безопасности и информация о разрешении свободного обращения этой продукции на территории государства производителя (изготовителя). Копия должна быть заверена в соответствии с законодательством стороны, где производится регистрация продукта. Могут также быть поданы сведения о том, что в стране производителя нет необходимости в оформлении такого документа.
8. Заключения экспертов, научные отчеты, протоколы исследований и испытаний (акты гигиенической экспертизы).
9. Копии документов, которые подтверждают ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию ТС. Они заверяются в соответствии с законодательством стороны, где производится государственная регистрация продукта.

Где можно получить Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР)?
Свидетельства о Государственной регистрации продукции выдают органы санитарного надзора.
В Российской Федерации это Роспотребнадзор, а также его территориальные органы;
в Белоруссии — ГУ Центры гигиены Республиканские;
в Казахстане – это Комитеты госсанэпиднадзора;
в Киргизии — Департамент санитарно-эпидемиологического надзора.
Свидетельство о государственной регистрации, имеющее единую форму, вне зависимости от уполномоченного отделения, где оно получено, действует на всей территории Таможенного Союза. Различаются они только видом бланка, который устанавливает каждое государство.

Почему надо обращаться к нам?
Мы даем гарантию максимально быстрого получения свидетельства о государственной регистрации. Вашим результатом станет возможность безопасной торговли на законных основаниях.

Дата обновления данной статьи 15.09.2017 г.

Государственная регистрация для подконтрольных товаров

Государственная регистрация новых пищевых продуктов животного происхождения проводится Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Государственная регистрация продукции включает в себя:

a) экспертизу документов, которые предоставлена изготовителем (поставщиком) продукции. Эти документы должны характеризовать свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека. Также эта документация должна подтверждать соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм;

б) экспертизу результатов гигиенических, ветеринарных, токсикологических и иных видов исследований (испытаний) продукции, которые были проведены при необходимости, а в отношении российской продукции — и обследований условий ее опытного изготовления;

в) внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр;

г) выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции, которое дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Общий перечень продукции, подлежащей государственной регистрации в Роспотребнадзоре.

1. Минеральная вода (природная столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную, пиво.

2. Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее – специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты.

3. Пищевые продукты, полученные с использованием (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.

4. Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты.

5. Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.

6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).

7. Товары бытовой химии.

8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах водоснабжения.

10. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).

11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

Ввоз и обращение товаров, указанных в пунктах 1 – 11 настоящего раздела, осуществляется только при наличии специального документа. Этот документ должен подтверждать их безопасность в соответствии с пунктами 17 и 30 Положения о порядке осуществления государственного надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу Таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза.

*- Под новыми технологиями понимаются технологические процессы изготовления, хранения, транспортировки и реализации продукции, ранее не применяемые на территории Российской Федерации, а также технологические процессы изготовления продукции из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.

Общий перечень документов для получения Свидетельства о Госрегистрации.

1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

акт отбора образцов (проб);

декларации изготовителя (производителя) о наличии модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

декларации изготовителя (производителя) о наличии модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);

протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Стороны могут дополнительно запрашивать иные документы, предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Центр сертификации Мегаполис предлагает услуги по оформлению Свидетельств о государственной регистрации (Гострегистрацию) на различную продукцию. Госрегистрация косметики, товаров бытовой химии, товаров для новорожденных, опасной химии (с заключением РПОХВ) и других товаров!

5 марта 2018 | Снятие ограничений на ввоз сельскохозяйственной продукции из Турции.

С 5 марта Росселхознадзором разрешён ввоз целого ряда растительной продукции со всех предприятий Турции

2 марта 2018 | Регистрация лекарств по Единым правилам.

Началась процедура регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС.

1 марта 2018 | Вступление в силу Технического Регламента об ограничении применения опасных веществ в электротехнических изделиях.

Технический регламент (ТР ЕАЭС «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники» вступает в силу с сегодняшнего дня.

14 февраля 2018 | Обсуждение проекта постановления Правительства России «Об утверждении правил выполнения работ по подтверждению соответствия в Российской Федерации».

С 15 февраля по 19 марта 2018 года на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов будет проходить обсуждение проекта постановления Правительства России «Об утверждении правил выполнения работ по подтверждению соответствия в Российской Федерации».

13 февраля 2018 | Единый реестр сортов сельскохозяйственных растений

Единый реестр сортов сельскохозяйственных растений появится в ЕАЭС.

16.3. Государственная регистрация товаров

Целью государственной регистрации товаров в коммерческом обороте является недопущение на товарные рынки продукции и товаров, которые не обеспечены достаточной степенью защиты от вредного воздействия на потенциального потребителя. Основными задачами государственной регистрации товаров является выявление свойств товаров, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при их изготовлении, обороте и употреблении, оценка их соответствия и условий их оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов, а для пищевых продуктов животного происхождения кроме этого – и требованиям ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы. Государственная регистрация товаров также необходима для оценки эффективности мер по предотвращению вредного воздействия товаров на здоровье человека при их изготовлении, обороте и употреблении, а также при их утилизации или уничтожении.

Проведение государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств) установлено ст. 43 Федерального закона N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” и ст. 10 Федерального закона N 29-ФЗ “О качестве и безопасности пищевых продуктов”, Постановлением Правительства РФ от 11 февраля 2003 г. N 90 “О внесении изменений в Постановления Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 и от 4 апреля 2001 г. N 262” , которое определило срок введения государственной регистрации продукции с 1 января 2004 г.

СЗ РФ. 2003. N 7. Ст. 653.

Основные функции по регистрации товаров выполняет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), в полномочия которой в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 входит регистрация:

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 “Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека” // СЗ РФ. 2004. N 28. Ст. 2899.

1) впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);

2) отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств);

3) отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

К полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора в соответствии с Приказами Роспотребнадзора от 21 марта 2005 г. N 363 “О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлениями Роспотребнадзора” , от 5 октября 2006 г. N 330 “О государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические) территориальными органами Роспотребнадзора” , от 26 февраля 2006 г. N 35 “О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора” отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации питьевой, минеральной, природной и столовой воды; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; пищевых добавок; диетических и диабетических хлеба и хлебобулочных изделий; детской косметики; косметики, специально разработанной для профессионального использования; косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве.

БНА ФОИС. 2005. N 16.

БНА ФОИС. 2006. N 43.

Порядок проведения государственной регистрации определяется Постановлениями Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. N 988 “О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий” и от 4 апреля 2001 г. N 262 “О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации” , а также Приказом Роспотребнадзора от 1 сентября 2004 г. N 11 “О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию” .

СЗ РФ. 2001. N 17. Ст. 1711.

Государственная регистрация продукции включает в себя экспертизу представляемых изготовителем или поставщиком продукции документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм, экспертизу результатов проведенных при необходимости токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований или испытаний товаров, внесение сведений о продукции и ее изготовителе или поставщике в государственный реестр и выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции, дающего право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Ряд товаров в связи с их особенностями требуют специальных режимов государственной регистрации. Прежде всего это относится к лекарственным средствам и пищевой продукции.

В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно Постановлению Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. N 155 государственную регистрацию лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в соответствии с правилами государственной регистрации лекарственных средств.

СЗ РФ. 2010. N 16. Ст. 1815.

Постановление Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. N 155 “Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития” // СЗ РФ. 2004. N 15. Ст. 1447.

Структура и взаимосвязи действий, выполняемых при осуществлении государственной регистрации лекарственных средств, определяются административной процедурой, установленной п. 3.1 Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств . Кроме того, в соответствии с приказом Минсельхоза России лекарственные средства для животных также подлежат государственной регистрации.

Приказ Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 736 “Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств” // БНА ФОИС. 2006. N 52.

Сегодня согласно Административному регламенту Росздравнадзора государственной регистрации подлежат новые лекарственные средства, новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств, лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ, а также воспроизведенные лекарственные средства. Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей.

Приказ Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 736 // БНА ФОИС. 2006. N 52.

На основании гл. 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” и п. 5.6.1 Положения о Росздравнадзоре, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 , Росздравнадзором осуществляется ведение государственного реестра лекарственных средств.

СЗ РФ. 2004. N 28. Ст. 2900.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного средства, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменном виде всех изложенных в нем сведений о лекарственном средстве и об организации, на имя которой лекарственное средство зарегистрировано. Срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией. На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.

Для государственной регистрации лекарственных средств может применяться ускоренная процедура государственной регистрации лекарственных средств, которая осуществляется без снижения требований к качеству, эффективности, безопасности лекарственных средств, если регистрируется:

1) воспроизведенное лекарственное средство, эквивалентное уже зарегистрированному в Российской Федерации оригинальному лекарственному средству, возможно произведенному по другой технологии или с другим составом вспомогательных веществ;

2) лекарственное средство, включенное Минздравом России в список жизненно важных лекарственных средств ;

Распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. N 376-р “Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств” // СЗ РФ. 2007. N 14. Ст. 1734.

3) лекарственное средство, поставляемое в Российскую Федерацию в виде гуманитарной помощи, а также в чрезвычайных или кризисных ситуациях .

Правила государственной регистрации лекарственных средств (утв. Минздравом России 1 декабря 1998 г. N 01/29-14) // СПС “КонсультантПлюс”.

Государственной регистрации также подлежат новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации (ст. 10 Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ “О качестве и безопасности пищевых продуктов” ). Импортные пищевые продукты, материалы и изделия подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию Российской Федерации. Перечень пищевых продуктов, подлежащих регистрации, установлен Правительством РФ .

СЗ РФ. 2000. N 2. Ст. 150.

Постановление Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. N 988 “О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий” (вместе с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота) // СЗ РФ. 2001. N 1 (ч. II). Ст. 124.

Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий включает в себя:

1) экспертизу документов, которые представляются изготовителем, поставщиком пищевых продуктов, материалов и изделий и подтверждают их соответствие требованиям нормативных документов;

2) внесение пищевых продуктов, материалов и изделий и их изготовителей, поставщиков в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и реализации;

3) выдачу заявителям свидетельств о государственной регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, дающих право на их изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

В соответствии со ст. 43 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” государственной регистрации также подлежат впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека; отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека; отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации .

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” // СЗ РФ. 1999. N 14. Ст. 1650.

Постановление Правительства РФ от 4 апреля 2001 г. N 262 “О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации” // СЗ РФ. 2001. N 17. Ст. 1711.

Вопросы для самоподготовки

1. Кем определяется порядок проведения государственной регистрации товаров?

2. Какой государственный орган в РФ выполняет основные функции по регистрации товаров?

3. Из чего состоит система государственного информационного обеспечения торговой деятельности?

4. В каком порядке и кем формируется торговый реестр?

5. Что в соответствии с действующим законодательством включает в себя государственная регистрация продукции?

6. Какие товары требуют специальных режимов государственной регистрации?

7. Как в соответствии с действующим законодательством осуществляется государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий?

Городов О.А. Недобросовестная конкуренция: теория и правоприменительная практика. М.: Статут, 2008.

Егорова М.А. Актуальные проблемы коммерческого права: Учеб. пособие. М.: Изд-во РАГС при Президенте РФ, 2011.

Егорова М.А. Комментарий к Федеральному закону “Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации” (постатейный). М.: Юстицинформ, 2012.

Коммерческое (предпринимательское) право: Учебник: В 2 т. / Под ред. В.Ф. Попондопуло. 4-е изд., перераб. и доп. М.: Проспект, 2009. Т. 1.

Комогорцев С.В., Кондрин П.В. Интегрированная информационная система внешней и взаимной торговли Таможенного союза // Таможенное дело. 2010. N 2. С. 6 – 9.

Роспотребнадзор разъяснил правила госрегистрации товаров на территории ТС

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) сообщает, что в целях оптимизации деятельности по государственной регистрации продукции (подконтрольных товаров), ввозимых на территорию Таможенного союза или изготавливаемых на территории Таможенного союза, с 6 июля 2010 года территориальными органам осуществляется государственная регистрация следующих видов продукции (подконтрольных товаров):

— минеральная вода столовая, питьевая вода бутилированная, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста;

— алкогольная продукция, включая слабоалкогольные напитки и пиво;

— косметическая продукция, за исключением: специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметической продукции для интимных органов; средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней); средств для химической завивки волос;

— товары бытовой химии;

— изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования);

— предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).

Перечисленная продукция подлежит государственной регистрации исключительно при условии ее наличия в таблице с кодами ТН ВЭД, перечисленными в разделе II Единого перечня товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.

При определении необходимости государственной регистрации, следует руководствоваться следующим. В Разделе II Единого перечня перечисляются 11 групп товаров, которые подлежат государственной регистрации. При этом установлено, что государственной регистрации подлежат впервые изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза, а также впервые ввозимые на таможенную территорию таможенного союза подконтрольные товары в соответствии с этими 11 группами товаров и включенные в исчерпывающие позиции ТН ВЭД таможенного союза.

Коды и описание позиций ТН ВЭД приведены в таблице раздела II. Таким образом, продукция, подлежащая государственной регистрации должна одновременно относиться к одной из перечисленных групп товаров и одной из позиций ТН ВЭД, указанных в Разделе II.

Например, тонизирующие напитки подлежат государственной регистрации, поскольку поименованы в группе 1 Раздела II и одновременно относятся к группе 2202 ТН ВЭД ТС, включенной в Раздел II. При этом сокосодержащие напитки, морсы и нектары, также относящиеся к группе 2202 ТН ВЭД ТС, но не поименованные отдельно в группах 1-11, не подлежат государственной регистрации, за исключением случая отнесения их специализированным продуктам (например, детское питание, группа 2) или к пищевым продуктам, полученным с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмов (группа 3).

При несоответствии российских показателей показателям Единых требований, проводятся дополнительные исследования исключительно на эти показатели.

В случае соответствия показателей требованиям безопасности по Единым требованиям, экспертными организациями дается экспертное заключение, подтверждающее факт такого соответствия.

В случае обращений участников экономической деятельности с просьбой об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений с целью участия в конкурсах или для других целей, санитарно-эпидемиологические заключения не оформляются, руководителем (заместителями руководителя) управления на основании исследований (испытаний), проведенных испытательными лабораториями (центрами), заявителю выдаются письма о соответствии (или несоответствии) такой продукции Единым требованиям или требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

Цены на осуществление экспертиз в целях государственной регистрации будут размещены в Интернете на официальных сайтах центров гигиены и эпидемиологии и территориальных органов Роспотребнадзора.

С 1 июля 2010 года оформление свидетельств о государственной регистрации, включая действующие на территории Таможенного союза по соответствию Единым санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), а также те, которые подтверждают соответствие продукции российским требованиям безопасности и действительные на территории, осуществляется на специально разработанном бланке, предназначенном для оформления документов Таможенного союза. Оформление документов, подтверждающих безопасность продукции, на иных бланках не допускается.

До 1 января 2011 года на подконтрольные товары, включенные в раздел II Единого перечня товаров, обращение которых будет осуществляться исключительно на территории одной из Сторон, могут выдаваться документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров) в соответствии с требованиями законодательства Стороны, на территории которой будут обращаться указанные подконтрольные товары.

Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), выданный согласно законодательству Стороны, действует исключительно на территории Стороны, выдавшей данный документ, до 1 января 2012 года.

Такие документы также выдаются территориальными органами в соответствии с полномочиями переданными в соответствии со вторым абзацем настоящего письма на новых бланках, с указанием на бланке срока действия «до 1 января 2012 года», а также формулировки «действительно исключительно на территории Российской Федерации.

С полным текстом разъяснения можно ознакомиться на официальном сайте Роспотребнадзора РФ .

Государственная регистрация для подконтрольных товаров

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, представляются следующие документы:

1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

  • заявление,
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов)
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
  • копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем
  • копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем
  • акт отбора образцов (проб)
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:

  • заявление,
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
  • письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов)
  • копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем
  • оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
  • оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
  • копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа
  • протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
  • копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Выдается:

Свидетельство о государственной регистрации продукции (оригинал, 1 шт.)

  • на утвержденном бланке
  • выдается в конце оказания услуги

Происходит:

Выдача свидетельства о государственной регистрации

Государственная регистрация продукции

Наши услуги

Государственная регистрация продукции производится на основании ряда законов в сфере защиты прав потребителей. Подлежат государственной регистрации товары, впервые внедряемые или ранее не используемые на территории ТС, которые тем или иным способом могут представлять потенциальную опасность для жизни людей (продукты питания, новые материалы).

Результатом прохождения госрегистрации продукции является официальный документ Таможенного союза, подтверждающий соответствие товара всем санитарно-гигиеническим, эпидемиологическим нормам — свидетельство о государственной регистрации продукции (далее СГР). СГР оформляется на продукцию, включенную в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.

Для регистрации продукции документы зарубежного изготовителя (производителя) должны быть переведены на белорусский (русский) язык и заверены в соответствии с законодательством страны-участника Таможенного союза, на территории которой проводится регистрация.

Следует отметить, что действует СГР на территории абсолютно всех стран ТС и является бессрочным документом.

Получить СГР могут 2 категории заявителей:

  • Непосредственно производитель.
  • Импортер.

При этом вся документация должна быть переведена на белорусский или русский язык и заверена в соответствии с требованием страны ТС, где производится регистрация.

Какая продукция подпадает под обязательное прохождение этой процедуры?

Ознакомиться с перечнем товаров, подлежащих государственной регистрации можно здесь.

Процесс прохождения государственной регистрации продукции

После подачи полного пакета документов продукция проходит экспертизу, на основе которой и дается оценка товара. Далее происходит процесс рассмотрения документации, представленной заявителем на соответствие требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормам.

После рассмотрения документов и согласования, сведения о продукции вносятся в Государственный Реестр, а товар признается безопасным для человека и допускается в продажу на территории ТС. А как подтверждение этому выдается свидетельство о государственной регистрации продукции.

Для того, чтобы получить свидетельство о регистрации, необходим следующий пакет документов:

Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

  1. заявление;
  2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  3. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  4. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
  5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
  6. копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
  7. акт отбора образцов (проб);
  8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  9. протоколы исследований (испытаний), (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
  10. выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории Таможенного союза:

  1. заявление;
  2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
  6. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
  7. оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  8. оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  9. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  10. оригиналы протоколов исследований (испытаний), экспертных заключений;
  11. оригинал акта отбора образцов;
  12. копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные
    в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Более подробную информацию о документации вы можете узнать у специалистов нашей компании.

Стоимость услуги

Стоимость услуг государственной регистрации продукции зависит от целого ряда факторов и определяется после предоставления полного пакета документов.

Кроме того, следует принимать во внимание и сроки регистрации продукции, как правило, они варьируются от 2-х недель — все зависит от сложности и специфики товара.

Процедуру прохождения госрегистрации можно пройти самостоятельно, а можно упростить процесс, обратившись в специализированную компанию, что позволит значительно сэкономить время и средства.

Наши специалисты помогут пройти непростую процедуру госрегистрации товара, дадут исчерпывающую консультацию по всем интересующим Вас вопросам, помогут собрать полный пакет документов, проконтролируют и сопроводят процесс регистрации от момента лабораторных исследований до выдачи сертификата и вся эта работа будет выполнена в самые кратчайшие сроки.

Ссылка на основную публикацию

С введением Технических регламентов из списка продукции, подлежащих Госрегистрации, позиции выводятся.

При определении необходимости проведения государственной регистрации на соответствующие виды продукции следует руководствоваться вступившими в силу техническими регламентами Таможенного союза. При отсутствии действующего технического регламента государственной регистрации подлежит продукция, включенная во II раздел Единого перечня товаров, утвержденный решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 г. (продукция, подлежащая государственной регистрации, должна одновременно относиться к обеим частям раздела II Единого перечня, с учетом изъятий и оговорок, указанных в разделах «Краткое наименование товара»).

Так, например, с введением ТР ТС на продукцию на основную часть товаров следует получать только декларацию о соответствии требованиям Техрегламента.

С 15.02.2015 в связи с окончанием переходного периода вступления ТР ТС на пищевую продукцию из списка товаров, подлежащих государственной регистрации были вынесены тонизирующие напитки (энергетики), бутилированные питьевые и природные минеральные столовые воды.

Но на некоторые товары нужно оформлять свидетельство о Госрегистрации.

Об этом вы можете прочитать в соответствующих разделах нашего сайта или узнать непосредственно у специалистов нашей компании.

Государственная регистрация продукции с 01 июля 2010г.

Государственная регистрация продукции осуществляется на основании Решения Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299

Государственная регистрация — процедура оценки соответствия продукции единым и гигиеническим требованиям или требованиям технических регламентов Союза, осуществляемая уполномоченным органом в области благополучия населения.

1 января 2015 года вступил в силу Договор о Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).

Приложением 12 к Договору определен порядок применения санитарных, и карантинных фитосанитарных мер.

Обращение продукции, подлежащей государственной регистрации в соответствии с актами Комиссии (Решение КТС от 28.05.2010 №299 и техническими регламентами Таможенного союза), на территории Союза осуществляется при наличии государственной регистрации.

Свидетельство о государственной регистрации — документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), удостоверяющий соответствие продукции (товаров) единым и гигиеническим требованиям и выдаваемый уполномоченным органом в области благополучия населения по единой форме и в порядке, которые утверждаются Комиссией, а также документ, подтверждающий соответствие объекта технического регулирования требованиям технических регламентов Союза.

Государственной регистрации подлежат:

  • новые пищевые продукты,
  • бытовая химия, материалы и изделия,
  • косметическая продукция,
  • средства и изделия для гигиены полости рта.

Новая продукция – это продукция, впервые разрабатываемая и внедряемая для промышленного изготовления на территории Российской Федерации. Также сюда относится продукция, которую в первый раз ввозят на территорию Российской Федерации, и которая ранее здесь не реализовывалась.

Государственную регистрацию продукции проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также ее территориальные органы.

Стоимость услуги и порядок оплаты
  • за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия — 3000 рублей
  • за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации — 3 000 рублей
  • за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации — 200 рублей
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (предоставление необязательно)
Cрок оказания услуги Не более 30 дней со дня получения заявления
Результат оказания услуги